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# G3ERP供应链GSP管理模块解读文档

## 一、GSP管理模块概述

G3ERP供应链GSP管理模块是专为医药企业设计的核心合规性管理系统，深度融合了《药品经营质量管理规范》（GSP）的各项要求。该模块贯穿于采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库及售后服务的整个供应链流程，通过信息化的手段，确保药品在流通环节中的质量与安全。

本模块的核心目标是实现业务流程与GSP法规的无缝对接，将合规性检查点嵌入到日常操作中，从而实现对药品流通全过程的标准化、规范化和可追溯管理。它不仅是企业合法经营的保障，也是提升药品质量管理水平、降低运营风险的关键工具。

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## 二、GSP管理功能架构

### 2.1 GSP管理功能架构图

GSP管理模块的功能覆盖了供应链的各个关键环节，主要由以下十四个核心子模块构成，形成一个全面的质量管理与合规监控体系。此架构通过四大板块（准入、过程、支持、处置）确保GSP规范的全程贯彻。

```mermaid
graph LR
    A["GSP管理模块"]
    
    subgraph "准入环节 (源头控制)"
        B["首营管理"]
        M["供应商管理"]
        N["客户管理"]
        O["商品管理"]
    end
    
    subgraph "过程环节 (流程监控)"
        C["采购管理"]
        D["收货运输"]
        E["质量验收"]
        F["储存养护"]
        G["销售出库"]
    end
    
    subgraph "支持环节 (体系保障)"
        J["人员与培训"]
        K["设备与设施"]
        L["管理职责"]
    end
    
    subgraph "反馈与处置环节 (风险应对)"
        H["售后管理"]
        I["质量管理"]
    end

    A --> B; A --> C; A --> D; A --> E; A --> F; A --> G; A --> H;
    A --> I; A --> J; A --> K; A --> L; A --> M; A --> N; A --> O;

    B --> B1["首营企业/客户/品种审批"]
    B --> B2["信息更新与档案管理"]
    
    F --> F1["库存商品养护"]
    F --> F2["温湿度记录"]
    F --> F3["近效期商品处理"]

    H --> H1["顾客投诉与质量反馈"]

    I --> I1["不合格品处理"]
    I --> I2["药品质量复查"]
    I --> I3["药品不良反应报告"]
    
    J --> J1["人员档案与健康记录"]
    J --> J2["培训计划与记录"]
    
    K --> K1["设备设施台账"]
    K --> K2["设备检修与维护记录"]
    
    L --> L1["质量管理文件存档"]
    L --> L2["质量制度考核记录"]
    
    M --> M1["供应商停用/禁用管理"]
    N --> N1["客户停售/禁用管理"]
    O --> O1["商品停售/停购管理"]

    classDef moduleClass fill:#e1f5fe,stroke:#01579b,stroke-width:2px
    classDef subModuleClass fill:#f3e5f5,stroke:#4a148c,stroke-width:1px
    classDef functionClass fill:#e8f5e8,stroke:#2e7d32,stroke-width:1px

    class A moduleClass
    class B,C,D,E,F,G,H,I,J,K,L,M,N,O subModuleClass
    class B1,B2,F1,F2,F3,H1,I1,I2,I3,J1,J2,K1,K2,L1,L2,M1,N1,O1 functionClass
```

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### 2.2 GSP管理功能架构图结构说明

GSP管理的十四个模块共同构建了一个闭环的质量管理体系，确保了从源头到终端的每一个环节都符合GSP要求。

- **准入环节 (源头控制)**: **首营管理**、**供应商管理**、**客户管理**、**商品管理**共同构成了准入控制体系，确保所有参与药品流通的主体和客体都具备合法资质。
- **过程环节 (流程监控)**: **采购管理**、**收货运输**、**质量验收**、**储存养护**、**销售出库**将GSP要求融入日常业务，实现过程中的实时监控与记录。
- **支持环节 (体系保障)**: **人员与培训**、**设备与设施**、**管理职责**为GSP体系的有效运行提供了基础保障。
- **反馈与处置环节 (风险应对)**: **售后管理**和**质量管理**负责处理流通环节中发现的质量问题和风险事件，形成闭环处置。

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### 2.3 核心业务模块解读

#### 1. 首营管理
- **功能描述**: 作为GSP管理的源头，负责对首次合作的企业（供应商/客户）和首次经营的药品进行严格的资质审核与审批，建立合格档案，确保所有市场参与主体的合规性。
- **核心特征**:
  - 支持对供应商、客户、品种进行独立的首营审批流程。
  - 内置多级审批流，确保审核的严谨性。
  - 支持电子化存档，可上传并管理各类资质证照图片及附件。
  - 提供云端数据匹配功能，快速引入标准药品信息。
  - 与供应商/客户/商品主数据联动，审批通过后自动创建或更新主档案。
- **核心流程**: 发起首营申请 → 提交资质文件 → 多级审批 → 审批通过/驳回 → 生成合格档案。
- **执行角色**: 采购员、销售员、质量管理员、各级审批负责人。
- **业务成果**: 建立完整的合格供应商、客户及商品档案，从源头杜绝不合规风险，为后续业务提供合法的基础数据。

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#### 2. 采购管理 (GSP视角)
- **功能描述**: 在采购业务全流程中嵌入GSP合规性检查，确保采购活动（如订单创建、收货、验收）涉及的供应商、商品、人员均符合资质要求，并对整个过程进行记录以备追溯。
- **核心特征**:
  - 采购订单环节自动校验供应商和商品的GSP状态。
  - 对供应商业务员的授权范围和期限进行管控。
  - 记录并查询采购各环节的GSP相关信息。
- **核心流程**: 创建采购订单 → 系统自动进行GSP资质校验 → 校验通过则继续流程，不通过则拦截 → 采购记录存档。
- **执行角色**: 采购员、采购经理、质量管理员。
- **业务成果**: 实现采购环节的GSP合规性前置控制，防止从不合格供应商处采购或采购不合格商品，确保采购活动全程可追溯。

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#### 3. 收货运输
- **功能描述**: 记录药品在收货和退货运输过程中的关键信息，包括运输方式、温湿度数据、承运单位等，确保运输环节符合GSP规范，保障药品质量。
- **核心特征**:
  - 支持对常温和低温（冷链）品种进行区分管理。
  - 可记录发运及运达时的环境温度和设备温度。
  - 支持附件上传，可挂载温度趋势图、送货回执等。
  - 与收货、退货流程紧密集成。
- **核心流程**: 创建运输记录单 → 录入运输信息（承运方、车辆、温湿度等） → 审核记录 → 存档备查。
- **执行角色**: 仓库收货员、运输调度员。
- **业务成果**: 形成完整的药品运输记录链，满足GSP对运输过程可追溯性的要求，有效监控和保障运输途中的药品质量。

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#### 4. 质量验收
- **功能描述**: 对所有入库（采购入库、销售退回）的药品进行严格的质量检查和验收，确保只有外观、包装、批号、效期等均符合标准的合格药品才能进入库存，并对验收过程进行详细记录。
- **核心特征**:
  - 支持对采购收货和销售退回的分别验收。
  - 对特殊管理药品（如冷链、双人复核）有专门的验收流程。
  - 验收不合格的药品可直接生成拒收单或进入待查环节。
  - 自动生成批次检验报告单，并支持挂载原始报告图片。
- **核心流程**: 启动验收 → 核对单货信息 → 检查药品质量 → 录入验收结论（合格/不合格/待查） → 生成验收记录。
- **执行角色**: 质量验收员（QA）、仓库管理员。
- **业务成果**: 严把药品入库质量关，防止不合格品流入，生成详细的、符合GSP要求的电子化验收记录。

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#### 5. 储存养护
- **功能描述**: 对在库药品的储存条件（如温湿度）进行持续监控，并根据GSP要求执行定期的药品养护检查，及时发现并处理近效期、质量存疑等问题药品，保障在库药品的质量安全。
- **核心特征**:
  - 支持自动和手动记录仓库温湿度。
  - 根据“334原则”智能生成养护计划。
  - 区分重点养护品种和一般养护品种。
  - 支持对近效期商品生成处理任务。
  - 可对质量存疑的药品发起质量复查申请。
- **核心流程**: 温湿度监控 → 制定/执行养护计划 → 记录养护情况 → 发现异常（近效期/质量问题）→ 启动相应处理流程。
- **执行角色**: 仓库保管员、养护员、质量管理员。
- **业务成果**: 确保药品储存条件符合规定，建立完整的养护档案，预防和及时处理在库药品的质量风险。

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#### 6. 销售出库
- **功能描述**: 在销售出库环节嵌入GSP检查点，对客户资质、商品状态进行前置校验，并对出库复核的全过程进行记录，确保销售行为的合规性。
- **核心特征**:
  - 销售开单时自动校验客户资质和商品可售状态。
  - 支持双人复核流程，确保特殊药品出库的准确性。
  - 记录详细的出库复核信息，包括复核员、时间、结果等。
- **核心流程**: 销售开单 → 系统自动GSP校验 → 仓库拣货 → 出库复核 → 复核通过后发货。
- **执行角色**: 销售开票员、仓库拣货员、复核员。
- **业务成果**: 确保药品销售给具备合法资质的客户，防止不合格或状态异常的药品售出，保障销售环节的合规与安全。

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#### 7. 售后管理
- **功能描述**: 建立规范的售后服务流程，用于处理药品售出后发生的质量查询、客户投诉和不良反应报告等事件，确保所有售后问题都能得到及时、有效的处理和记录。
- **核心特征**:
  - 提供顾客征询投诉记录卡，记录完整的处理过程。
  - 支持质量事故报告的创建与跟进。
  - 提供药品质量信息反馈渠道。
  - 建立售后药品质量问题追踪记录，实现闭环管理。
- **核心流程**: 接收客户反馈 → 创建售后记录 → 调查与分析 → 形成处理意见并执行 → 记录存档。
- **执行角色**: 客服人员、销售人员、质量管理员。
- **业务成果**: 提升客户满意度，有效管理和控制售后质量风险，建立完整的售后服务与质量追溯档案。

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#### 8. 质量管理
- **功能描述**: 作为GSP体系的核心处置模块，对在流通环节中发现的各类质量问题进行闭环管理，包括不合格品的确认、隔离、报损、销毁，以及处理药品不良反应报告。
- **核心特征**:
  - 提供不合格品记录功能，并支持从入库、调拨等环节引入。
  - 支持对不合格品进行报损或返厂处理。
  - 提供规范的不合格药品销毁记录流程。
  - 支持对特定批次商品进行停售/解售操作。
  - 提供药品不良反应/事件报告功能。
- **核心流程**: 发现质量问题 → 不合格品锁定/隔离 → 制定处理方案（报损/销毁/停售） → 执行处理并记录 → 流程结束。
- **执行角色**: 质量管理员、仓库管理员、财务人员。
- **业务成果**: 实现对不合格药品的有效管控，防止其再次流入市场，确保质量问题处理流程的合规性，降低企业质量风险。

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#### 9. 人员与培训
- **功能描述**: 对所有从事药品经营活动的人员进行系统化管理，包括建立个人GSP档案、管理健康状况、制定并执行年度培训计划，确保所有岗位人员都具备相应的资质和能力。
- **核心特征**:
  - 建立包含学历、职称、岗位等信息的人员基本档案。
  - 管理员工的健康体检记录，对健康异常情况进行申报。
  - 支持制定年度培训计划，并记录每次培训的详细信息（内容、讲师、考核结果等）。
  - 形成员工个人培训教育档案，全面记录员工的成长轨迹。
- **核心流程**: 建立人员档案 → 制定培训计划 → 执行培训与考核 → 记录培训结果 → 定期健康检查 → 持续更新档案。
- **执行角色**: 人力资源部、质量管理部、各部门负责人。
- **业务成果**: 建立起一支符合GSP要求的专业化团队，确保所有人员持证上岗、定期培训，满足法规对人员资质的要求。

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#### 10. 设备与设施
- **功能描述**: 对仓储、运输、监控等环节所使用的关键设备设施（如温湿度计、冷藏车、货架等）建立管理台账，并记录其整个生命周期的使用、维护、检修和校准记录，确保设施设备持续处于良好状态。
- **核心特征**:
  - 区分管理普通设备设施、计量设备和验收养护用仪器。
  - 建立详细的设备台账，包含设备编号、规格、启用日期、状态等。
  - 记录设备的检修、维护和（非）强制检定记录。
  - 提供设备使用记录功能。
- **核心流程**: 设备购入 → 建立设备台账 → 制定维护/检定计划 → 日常使用与记录 → 执行维护/检定并记录 → 设备报废。
- **执行角色**: 设备管理员、仓库管理员、质量管理员。
- **业务成果**: 保证所有关键设备设施的性能可靠、计量准确，符合GSP要求，为药品质量提供硬件保障，并建立完整的设备档案以备核查。

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#### 11. 管理职责
- **功能描述**: 对企业内部的质量管理体系文件进行系统化管理，并记录各岗位质量职责的执行与考核情况，确保GSP管理制度能够有效落地和持续改进。
- **核心特征**:
  - 提供质量管理文件的电子化存储、版本控制和签收记录。
  - 支持对质量制度的执行情况进行定期考核并记录结果。
- **核心流程**: 制定/修订质量文件 → 文件发布、培训与签收 → 文件存档 → 定期考核制度执行情况 → 记录考核结果 → 持续改进。
- **执行角色**: 质量管理部、各部门负责人。
- **业务成果**: 建立起一套完整、受控的质量管理文件体系，确保全员明确并履行各自的质量职责，使GSP管理工作制度化、规范化。

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#### 12. 供应商管理
- **功能描述**: 对已通过首营审批的供应商进行动态的、基于风险的生命周期管理。当供应商出现质量问题、资质过期或其他不合规情况时，可对其进行停购或禁用处理，并提供相应的解禁流程。
- **核心特征**:
  - 支持对供应商进行“停购”（临时性）和“禁用”（永久性或长期）两种状态的管理。
  - 所有操作均需通过审批流程，并保留完整的操作记录。
  - 提供配套的“可购单”和“解禁单”流程，实现闭环管理。
  - 支持对供应商进行合格/不合格登记。
- **核心流程**: 发现供应商问题 → 发起停购/禁用申请 → 审批流程 → 执行停购/禁用 → 问题解决后发起解禁申请 → 审批通过后恢复业务。
- **执行角色**: 采购部、质量管理部、审批负责人。
- **业务成果**: 建立供应商动态评价与退出机制，有效控制来自供应链上游的风险，确保只与合格的供应商进行业务往来。

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#### 13. 客户管理
- **功能描述**: 对已通过首营审批的客户进行动态的、基于风险的生命周期管理。当客户出现资质不符、违规经营等情况时，可对其进行停售或禁用处理，确保药品销售渠道的合规性。
- **核心特征**:
  - 支持对客户进行“停售”（临时性）和“禁用”（永久性或长期）两种状态的管理。
  - 所有操作均需通过审批流程，并保留完整的操作记录。
  - 提供配套的“可售单”和“解禁单”流程，实现闭环管理。
  - 支持对客户进行合格/不合格登记。
- **核心流程**: 发现客户问题 → 发起停售/禁用申请 → 审批流程 → 执行停售/禁用 → 问题解决后发起解禁申请 → 审批通过后恢复业务。
- **执行角色**: 销售部、质量管理部、审批负责人。
- **业务成果**: 建立客户动态评价与退出机制，有效控制药品销售流向风险，确保药品仅销售给具备合法资质的下游企业或机构。

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#### 14. 商品管理
- **功能描述**: 对已通过首营审批的药品进行动态的、基于风险的生命周期管理。根据药监部门通知、企业自检结果或不良反应报告，可对特定批次或所有批次的药品进行停售或停购处理。
- **核心特征**:
  - 支持对商品进行“停售”（停止销售）和“停购”（停止采购）两种状态的管理。
  - 支持对商品进行“禁用”处理，全面中止其所有业务活动。
  - 所有操作均需通过审批流程，并保留完整的操作记录。
  - 提供配套的解禁/可售/可购流程。
- **核心流程**: 发现商品问题 → 发起停售/停购/禁用申请 → 审批流程 → 执行相应操作 → 问题解决后发起解禁申请 → 审批通过后恢复业务。
- **执行角色**: 质量管理部、采购部、销售部、审批负责人。
- **业务成果**: 建立药品风险动态管控机制，能够快速响应内外部质量信息，及时中止问题药品的流通，保障公众用药安全。

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## 三、总业务流程设计

### 3.1 GSP管理总业务流程设计图

GSP管理并非一个独立的业务流程，而是作为一条合规主线，深度嵌入到供应链的各个核心业务流程中，扮演着“检查点”和“监控器”的角色。

```mermaid
graph TD
    subgraph "GSP驱动的供应链总流程"
        GSP_A["<b>1. 准入控制</b><br>首营审批、供/客/商资质管理"]
        A["采购流程"]
        GSP_B["<b>2. 过程质量控制</b><br>收货、验收、储存、养护"]
        B["仓储流程"]
        GSP_C["<b>3. 出库与售后控制</b><br>出库复核、售后追踪、质量反馈"]
        C["销售流程"]
        
        GSP_A -- "前置审批" --> A
        A -- "入库环节" --> GSP_B
        GSP_B -- "质量合格" --> B
        B -- "出库环节" --> GSP_C
        GSP_C -- "质量合格" --> C

        subgraph "GSP支持体系 (贯穿全程)"
            GSP_D["人员、设备、文件、职责管理"]
        end

        GSP_D -.-> GSP_A
        GSP_D -.-> GSP_B
        GSP_D -.-> GSP_C
    end

    classDef coreBiz fill:#e3f2fd,stroke:#1976d2,stroke-width:2px;
    classDef gspPoint fill:#fffde7,stroke:#fbc02d,stroke-width:2px;
    classDef gspSupport fill:#e8f5e9,stroke:#388e3c,stroke-width:2px;

    class A,B,C coreBiz;
    class GSP_A,GSP_B,GSP_C gspPoint;
    class GSP_D gspSupport;
```

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### 3.2 流程说明

1.  **前置审批 (准入控制)**：在任何采购或销售业务发生前，**首营管理**、**供应商/客户/商品管理**模块必须完成对业务主客体的资质审批，这是所有业务的合规起点。
2.  **过程质量控制**：采购的商品到达后，**收货运输**和**质量验收**模块确保入库前质量合格。在库期间，**储存养护**模块持续监控。销售出库时，需进行**出库复核**。
3.  **售后与风险处置**：商品售出后，**售后管理**模块负责追踪质量和处理反馈。一旦发现质量问题，**质量管理**模块将启动不合格品处理、停售或召回流程。
4.  **全面支持**：整个过程都建立在合格的**人员**、经过校验的**设备**以及明确的**管理职责**之上，所有活动均有文件记录，确保全程可追溯。

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## 四、模块详解

### 4.1 首营管理

- **功能简述**：作为GSP管理的源头，负责对首次合作的企业（供应商/客户）和首次经营的药品进行严格的资质审核与审批，建立合格档案。
- **核心流程**：
    ```mermaid
    graph TD
        A["发起首营申请<br>(企业/客户/品种)"] --> B["提交相关资质文件<br>(电子版/扫描件)"]
        B --> C["多级审批流程<br>(如：采购部 -> 质量部 -> 领导)"]
        C --> D{"审批是否通过?"}
        D -- "是" --> E["生成合格档案<br>允许进行业务操作"]
        D -- "否" --> F["驳回申请<br>补充资料后可重新发起"]
        E --> G["结束"]
        F --> G
    ```

### 4.2 采购管理

- **功能简述**：GSP要求深度嵌入在采购流程中，通过前置检查确保合规。本模块主要用于查询这些在采购环节中产生的GSP相关记录，确保采购过程的可追溯性。
- **核心功能**：提供对采购订单、收货单、验收单等单据中GSP相关信息（如供应商和商品的资质状态）的集中查询与审计。
- **核心流程**：
    ```mermaid
    graph TD
        A["创建采购订单"] --> B{"前置GSP检查<br>供应商/商品是否合格?"};
        B -- "是" --> C["允许采购<br>记录合规信息"];
        B -- "否" --> D["禁止采购<br>提示资质问题"];
        C --> E["后续业务流程"];
        D --> F["流程结束"];
        E --> F;
    ```

### 4.3 收货运输

- **功能简述**：记录药品在收货和退货运输过程中的关键信息，特别是对有特殊温控要求的药品，确保运输过程符合GSP规范。
- **核心流程**：
    ```mermaid
    graph TD
        A["收货/退货发生"] --> B["创建运输记录单"]
        B --> C["录入运输信息<br>(承运单位, 运输方式, 温湿度等)"]
        C --> D["审核记录"]
        D --> E["存档备查"]
    ```

### 4.4 质量验收

- **功能简述**：提供对收货验收和销售退回验收环节所有记录的查询功能，是质量追溯的重要组成部分。
- **核心功能**：集中查询所有验收单据，包括验收员、验收时间、验收结论、不合格品处理等关键信息。
- **核心流程**：
    ```mermaid
    graph TD
        A["货物到达/销售退回"] --> B["启动质量验收流程"];
        B --> C["按照GSP标准进行验收<br>(外观, 批号, 效期等)"];
        C --> D{"验收是否合格?"};
        D -- "是" --> E["验收通过<br>更新库存为合格品"];
        D -- "否" --> F["验收不合格<br>生成不合格品记录"];
        E --> G["进入合格品库"];
        F --> H["进入不合格品库/退货"];
    ```

### 4.5 储存养护

- **功能简述**：对在库药品的储存条件和质量状态进行动态管理和监控，并处理相关问题，是保障药品在库期间质量安全的核心环节。
- **核心流程**：
    ```mermaid
    graph TD
        subgraph "GSP储存养护核心循环"
            
            subgraph "持续监控与计划"
                A["仓库温湿度持续记录"]
                C["制定定期养护计划"]
            end
    
            subgraph "养护执行与异常发现"
                D["执行在库商品养护"]
                B["温湿度超标预警"]
                F["发现近效期商品"]
                H["发现不合格品"]
            end
            
            subgraph "处置流程"
                G["生成近效期处理任务"]
                I["启动不合格品处理流程"]
                J["药品质量复查与停售"]
            end
    
            A -- "触发" --> B
            C --> D
            D -- "检查发现" --> F
            D -- "检查发现" --> H
            B -- "可能导致" --> H
            
            F --> G
            H --> I
            H --> J
        end
    ```

### 4.6 销售出库

- **功能简述**：本模块主要用于查询销售出库环节中涉及GSP的各类记录，如出库复核记录、特殊药品销售记录等。
- **核心功能**：提供对销售出库单、复核记录等单据中GSP相关信息的集中查询与审计。
- **核心流程**：
    ```mermaid
    graph TD
        A["创建销售订单"] --> B{"前置GSP检查<br>客户资质/商品状态"};
        B -- "是" --> C["执行出库<br>进行出库复核"];
        B -- "否" --> D["禁止销售<br>提示资质或商品问题"];
        C --> E{"复核是否通过?"};
        E -- "是" --> F["允许发货<br>记录复核信息"];
        E -- "否" --> G["暂停发货<br>重新拣货或处理"];
        F --> H["后续运输环节"];
    ```

### 4.7 售后管理

- **功能简述**：处理药品售出后发生的质量查询、投诉等事件，建立完整的售后追踪和处置记录。
- **核心流程**：
    ```mermaid
    graph TD
        A["接收客户反馈<br>(投诉/查询)"] --> B["创建售后记录卡"]
        B --> C["记录详细信息与处理过程"]
        C --> D["分析与评估"]
        D --> E["形成处理意见并执行"]
        E --> F["存档备查"]
    ```

### 4.8 质量管理

- **功能简述**：对发现的质量问题进行闭环处理，包括不合格品的隔离、报损、销毁，以及处理药品不良反应报告。
- **核心流程**：
    ```mermaid
    graph TD
        subgraph "质量问题处理"
            A["发现质量问题药品"] --> B["不合格品记录/锁定"]
            B --> C{"处理方式判断"}
            C -- "报损/销毁" --> D["执行报损/销毁流程"]
            D --> G["记录存档"]
        end
        
        subgraph "不良反应处理"
            E["接收药品不良反应报告"] --> F["上报与分析"]
            F --> G
        end
    ```

### 4.9 人员与培训

- **功能简述**：管理与GSP相关的所有人员的资质、健康状况和培训情况，确保操作人员符合上岗要求。
- **核心功能**：
    - **人员档案**：建立员工GSP相关的个人档案。
    - **健康档案**：管理员工的年度健康检查记录。
    - **培训管理**：制定年度培训计划，并记录每次培训的签到、内容和考核结果。
- **核心流程**：
    ```mermaid
    graph TD
        subgraph "人员与培训一体化管理流程"
            A["新员工入职 / 在职员工岗位变动"] --> B["建立 / 更新人员GSP档案"];
            
            subgraph "资质与需求"
                direction LR
                B --> C["档案驱动培训需求"];
                B --> D["档案要求定期体检"];
            end
    
            subgraph "培训闭环"
                E["制定培训计划"] --> F["组织GSP培训"];
                F --> G["培训考核"];
                G -- "合格" --> H["更新培训记录到GSP档案"];
                G -- "不合格" --> F;
            end
    
            subgraph "健康管理闭环"
                I["安排健康检查"] --> J["执行体检"];
                J --> K["更新健康记录到GSP档案"];
            end
    
            C --> E;
            D --> I;
            H --> B;
            K --> B;
        end
    ```

### 4.10 设备与设施

- **功能简述**：对仓储、运输、监控等环节所使用的关键设备设施建立管理台账，并记录其维护、检修和校准记录。
- **核心流程**：
    ```mermaid
    graph TD
        A["新增设备设施"] --> B["建立管理台账"]
        B --> C["制定定期维护/检定计划"]
        C --> D["执行并记录<br>(使用/维护/检定)"]
        D --> B
    ```

### 4.11 管理职责

- **功能简述**：对企业内部的质量管理体系文件进行管理，并记录各岗位质量职责的执行与考核情况。
- **核心功能**：
    - **质量文件管理**：存储、分发和追溯质量管理体系文件。
    - **职责考核**：记录对各岗位GSP职责执行情况的定期考核。
- **核心流程**：
    ```mermaid
    graph TD
        A["制定/修订质量管理文件"] --> B["文件发布与培训"];
        B --> C["存档与版本控制"];
        C --> D["定期进行岗位GSP职责考核"];
        D --> E["记录考核结果"];
        E --> F{"发现问题?"};
        F -- "是" --> G["启动纠正与预防措施"];
        F -- "否" --> H["持续监控"];
        G --> A;
    ```

### 4.12 供应商管理

- **功能简述**：对已通过首营审批的供应商进行动态管理，包括因质量问题或其他原因对其进行停购或禁用处理，并提供解禁流程。
- **核心流程**：
    ```mermaid
    graph TD
        A["发现供应商问题"] --> B["发起停购/禁用申请"]
        B --> C["审批流程"]
        C --> D{"审批通过?"}
        D -- "是" --> E["执行停购/禁用<br>系统内限制其业务"]
        D -- "否" --> F["驳回申请"]
        E --> G["问题解决后<br>发起解禁申请"]
        G --> C
    ```

### 4.13 客户管理

- **功能简述**：对已通过首营审批的客户进行动态管理，当客户出现不合规情况时，可对其进行停售或禁用处理。
- **核心流程**：
    ```mermaid
    graph TD
        A["发现客户问题<br>(如：资质过期)"] --> B["发起停售/禁用申请"];
        B --> C["审批流程"];
        C --> D{"审批通过?"};
        D -- "是" --> E["执行停售/禁用<br>系统内限制其业务"];
        D -- "否" --> F["驳回申请"];
        E --> G{"问题是否解决?"};
        G -- "是" --> H["发起解禁申请"];
        G -- "否" --> I["持续锁定"];
        H --> C;
    ```

### 4.14 商品管理

- **功能简述**：对已通过首营审批的药品进行动态管理，如根据药监部门通知或企业自检结果，对特定批次或全部批次的药品进行停售或停购处理。
- **核心流程**：
    ```mermaid
    graph TD
        A["发现商品问题<br>(如：质量召回)"] --> B["发起停售/停购申请"];
        B --> C["审批流程"];
        C --> D{"审批通过?"};
        D -- "是" --> E["执行停售/停购<br>系统内限制其业务"];
        D -- "否" --> F["驳回申请"];
        E --> G{"问题是否解决?"};
        G -- "是" --> H["发起解禁申请"];
        G -- "否" --> I["持续锁定"];
        H --> C;
    ```

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## 五、总结

G3ERP供应链GSP管理模块是医药企业实现合规经营和高质量发展的基石。它通过将GSP规范深度融入到供应链的每一个业务环节，实现了：

1.  **全程合规**：从源头准入到终端售后，确保每一步操作都有据可查，符合法规要求。
2.  **质量可控**：通过对验收、存储、养护等关键环节的严格把控，有效保障了药品在库期间的质量。
3.  **风险预警**：通过对效期、温湿度、供应商资质等的动态监控，提前预警潜在风险。
4.  **责任明确**：清晰地记录了各岗位人员的操作与职责履行情况，便于追溯与考核。

通过全面应用GSP管理模块，企业不仅能顺利通过监管部门的检查，更能将质量管理的理念内化为企业的核心竞争力，从而在激烈的市场竞争中赢得信誉和优势。