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G3ERP供应链GSP管理模块解读文档

一、GSP管理模块概述

G3ERP供应链GSP管理模块是专为医药企业设计的核心合规性管理系统，深度融合了《药品经营质量管理规范》（GSP）的各项要求。该模块贯穿于采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库及售后服务的整个供应链流程，通过信息化的手段，确保药品在流通环节中的质量与安全。

本模块的核心目标是实现业务流程与GSP法规的无缝对接，将合规性检查点嵌入到日常操作中，从而实现对药品流通全过程的标准化、规范化和可追溯管理。它不仅是企业合法经营的保障，也是提升药品质量管理水平、降低运营风险的关键工具。

二、GSP管理功能架构

2.1 GSP管理功能架构图

GSP管理模块的功能覆盖了供应链的各个关键环节，主要由以下十四个核心子模块构成，形成一个全面的质量管理与合规监控体系。此架构通过四大板块（准入、过程、支持、处置）确保GSP规范的全程贯彻。

graph LR
    A["GSP管理模块"]
    
    subgraph "准入环节 (源头控制)"
        B["首营管理"]
        M["供应商管理"]
        N["客户管理"]
        O["商品管理"]
    end
    
    subgraph "过程环节 (流程监控)"
        C["采购管理"]
        D["收货运输"]
        E["质量验收"]
        F["储存养护"]
        G["销售出库"]
    end
    
    subgraph "支持环节 (体系保障)"
        J["人员与培训"]
        K["设备与设施"]
        L["管理职责"]
    end
    
    subgraph "反馈与处置环节 (风险应对)"
        H["售后管理"]
        I["质量管理"]
    end

    A --> B; A --> C; A --> D; A --> E; A --> F; A --> G; A --> H;
    A --> I; A --> J; A --> K; A --> L; A --> M; A --> N; A --> O;

    B --> B1["首营企业/客户/品种审批"]
    B --> B2["信息更新与档案管理"]
    
    F --> F1["库存商品养护"]
    F --> F2["温湿度记录"]
    F --> F3["近效期商品处理"]

    H --> H1["顾客投诉与质量反馈"]

    I --> I1["不合格品处理"]
    I --> I2["药品质量复查"]
    I --> I3["药品不良反应报告"]
    
    J --> J1["人员档案与健康记录"]
    J --> J2["培训计划与记录"]
    
    K --> K1["设备设施台账"]
    K --> K2["设备检修与维护记录"]
    
    L --> L1["质量管理文件存档"]
    L --> L2["质量制度考核记录"]
    
    M --> M1["供应商停用/禁用管理"]
    N --> N1["客户停售/禁用管理"]
    O --> O1["商品停售/停购管理"]

    classDef moduleClass fill:#e1f5fe,stroke:#01579b,stroke-width:2px
    classDef subModuleClass fill:#f3e5f5,stroke:#4a148c,stroke-width:1px
    classDef functionClass fill:#e8f5e8,stroke:#2e7d32,stroke-width:1px

    class A moduleClass
    class B,C,D,E,F,G,H,I,J,K,L,M,N,O subModuleClass
    class B1,B2,F1,F2,F3,H1,I1,I2,I3,J1,J2,K1,K2,L1,L2,M1,N1,O1 functionClass

2.2 GSP管理功能架构图结构说明

GSP管理的十四个模块共同构建了一个闭环的质量管理体系，确保了从源头到终端的每一个环节都符合GSP要求。

• 准入环节 (源头控制): 首营管理、供应商管理、客户管理、商品管理共同构成了准入控制体系，确保所有参与药品流通的主体和客体都具备合法资质。
• 过程环节 (流程监控): 采购管理、收货运输、质量验收、储存养护、销售出库将GSP要求融入日常业务，实现过程中的实时监控与记录。
• 支持环节 (体系保障): 人员与培训、设备与设施、管理职责为GSP体系的有效运行提供了基础保障。
• 反馈与处置环节 (风险应对): 售后管理和质量管理负责处理流通环节中发现的质量问题和风险事件，形成闭环处置。

2.3 核心业务模块解读

1. 首营管理

• 功能描述: 作为GSP管理的源头，负责对首次合作的企业（供应商/客户）和首次经营的药品进行严格的资质审核与审批，建立合格档案，确保所有市场参与主体的合规性。
• 核心特征:
  • 支持对供应商、客户、品种进行独立的首营审批流程。
  • 内置多级审批流，确保审核的严谨性。
  • 支持电子化存档，可上传并管理各类资质证照图片及附件。
  • 提供云端数据匹配功能，快速引入标准药品信息。
  • 与供应商/客户/商品主数据联动，审批通过后自动创建或更新主档案。
• 核心流程: 发起首营申请 → 提交资质文件 → 多级审批 → 审批通过/驳回 → 生成合格档案。
• 执行角色: 采购员、销售员、质量管理员、各级审批负责人。
• 业务成果: 建立完整的合格供应商、客户及商品档案，从源头杜绝不合规风险，为后续业务提供合法的基础数据。

2. 采购管理 (GSP视角)

• 功能描述: 在采购业务全流程中嵌入GSP合规性检查，确保采购活动（如订单创建、收货、验收）涉及的供应商、商品、人员均符合资质要求，并对整个过程进行记录以备追溯。
• 核心特征:
  • 采购订单环节自动校验供应商和商品的GSP状态。
  • 对供应商业务员的授权范围和期限进行管控。
  • 记录并查询采购各环节的GSP相关信息。
• 核心流程: 创建采购订单 → 系统自动进行GSP资质校验 → 校验通过则继续流程，不通过则拦截 → 采购记录存档。
• 执行角色: 采购员、采购经理、质量管理员。
• 业务成果: 实现采购环节的GSP合规性前置控制，防止从不合格供应商处采购或采购不合格商品，确保采购活动全程可追溯。

3. 收货运输

• 功能描述: 记录药品在收货和退货运输过程中的关键信息，包括运输方式、温湿度数据、承运单位等，确保运输环节符合GSP规范，保障药品质量。
• 核心特征:
  • 支持对常温和低温（冷链）品种进行区分管理。
  • 可记录发运及运达时的环境温度和设备温度。
  • 支持附件上传，可挂载温度趋势图、送货回执等。
  • 与收货、退货流程紧密集成。
• 核心流程: 创建运输记录单 → 录入运输信息（承运方、车辆、温湿度等） → 审核记录 → 存档备查。
• 执行角色: 仓库收货员、运输调度员。
• 业务成果: 形成完整的药品运输记录链，满足GSP对运输过程可追溯性的要求，有效监控和保障运输途中的药品质量。

4. 质量验收

• 功能描述: 对所有入库（采购入库、销售退回）的药品进行严格的质量检查和验收，确保只有外观、包装、批号、效期等均符合标准的合格药品才能进入库存，并对验收过程进行详细记录。
• 核心特征:
  • 支持对采购收货和销售退回的分别验收。
  • 对特殊管理药品（如冷链、双人复核）有专门的验收流程。
  • 验收不合格的药品可直接生成拒收单或进入待查环节。
  • 自动生成批次检验报告单，并支持挂载原始报告图片。
• 核心流程: 启动验收 → 核对单货信息 → 检查药品质量 → 录入验收结论（合格/不合格/待查） → 生成验收记录。
• 执行角色: 质量验收员（QA）、仓库管理员。
• 业务成果: 严把药品入库质量关，防止不合格品流入，生成详细的、符合GSP要求的电子化验收记录。

5. 储存养护

• 功能描述: 对在库药品的储存条件（如温湿度）进行持续监控，并根据GSP要求执行定期的药品养护检查，及时发现并处理近效期、质量存疑等问题药品，保障在库药品的质量安全。
• 核心特征:
  • 支持自动和手动记录仓库温湿度。
  • 根据“334原则”智能生成养护计划。
  • 区分重点养护品种和一般养护品种。
  • 支持对近效期商品生成处理任务。
  • 可对质量存疑的药品发起质量复查申请。
• 核心流程: 温湿度监控 → 制定/执行养护计划 → 记录养护情况 → 发现异常（近效期/质量问题）→ 启动相应处理流程。
• 执行角色: 仓库保管员、养护员、质量管理员。
• 业务成果: 确保药品储存条件符合规定，建立完整的养护档案，预防和及时处理在库药品的质量风险。

6. 销售出库

• 功能描述: 在销售出库环节嵌入GSP检查点，对客户资质、商品状态进行前置校验，并对出库复核的全过程进行记录，确保销售行为的合规性。
• 核心特征:
  • 销售开单时自动校验客户资质和商品可售状态。
  • 支持双人复核流程，确保特殊药品出库的准确性。
  • 记录详细的出库复核信息，包括复核员、时间、结果等。
• 核心流程: 销售开单 → 系统自动GSP校验 → 仓库拣货 → 出库复核 → 复核通过后发货。
• 执行角色: 销售开票员、仓库拣货员、复核员。
• 业务成果: 确保药品销售给具备合法资质的客户，防止不合格或状态异常的药品售出，保障销售环节的合规与安全。

7. 售后管理

• 功能描述: 建立规范的售后服务流程，用于处理药品售出后发生的质量查询、客户投诉和不良反应报告等事件，确保所有售后问题都能得到及时、有效的处理和记录。
• 核心特征:
  • 提供顾客征询投诉记录卡，记录完整的处理过程。
  • 支持质量事故报告的创建与跟进。
  • 提供药品质量信息反馈渠道。
  • 建立售后药品质量问题追踪记录，实现闭环管理。
• 核心流程: 接收客户反馈 → 创建售后记录 → 调查与分析 → 形成处理意见并执行 → 记录存档。
• 执行角色: 客服人员、销售人员、质量管理员。
• 业务成果: 提升客户满意度，有效管理和控制售后质量风险，建立完整的售后服务与质量追溯档案。

8. 质量管理

• 功能描述: 作为GSP体系的核心处置模块，对在流通环节中发现的各类质量问题进行闭环管理，包括不合格品的确认、隔离、报损、销毁，以及处理药品不良反应报告。
• 核心特征:
  • 提供不合格品记录功能，并支持从入库、调拨等环节引入。
  • 支持对不合格品进行报损或返厂处理。
  • 提供规范的不合格药品销毁记录流程。
  • 支持对特定批次商品进行停售/解售操作。
  • 提供药品不良反应/事件报告功能。
• 核心流程: 发现质量问题 → 不合格品锁定/隔离 → 制定处理方案（报损/销毁/停售） → 执行处理并记录 → 流程结束。
• 执行角色: 质量管理员、仓库管理员、财务人员。
• 业务成果: 实现对不合格药品的有效管控，防止其再次流入市场，确保质量问题处理流程的合规性，降低企业质量风险。

9. 人员与培训

• 功能描述: 对所有从事药品经营活动的人员进行系统化管理，包括建立个人GSP档案、管理健康状况、制定并执行年度培训计划，确保所有岗位人员都具备相应的资质和能力。
• 核心特征:
  • 建立包含学历、职称、岗位等信息的人员基本档案。
  • 管理员工的健康体检记录，对健康异常情况进行申报。
  • 支持制定年度培训计划，并记录每次培训的详细信息（内容、讲师、考核结果等）。
  • 形成员工个人培训教育档案，全面记录员工的成长轨迹。
• 核心流程: 建立人员档案 → 制定培训计划 → 执行培训与考核 → 记录培训结果 → 定期健康检查 → 持续更新档案。
• 执行角色: 人力资源部、质量管理部、各部门负责人。
• 业务成果: 建立起一支符合GSP要求的专业化团队，确保所有人员持证上岗、定期培训，满足法规对人员资质的要求。

10. 设备与设施

• 功能描述: 对仓储、运输、监控等环节所使用的关键设备设施（如温湿度计、冷藏车、货架等）建立管理台账，并记录其整个生命周期的使用、维护、检修和校准记录，确保设施设备持续处于良好状态。
• 核心特征:
  • 区分管理普通设备设施、计量设备和验收养护用仪器。
  • 建立详细的设备台账，包含设备编号、规格、启用日期、状态等。
  • 记录设备的检修、维护和（非）强制检定记录。
  • 提供设备使用记录功能。
• 核心流程: 设备购入 → 建立设备台账 → 制定维护/检定计划 → 日常使用与记录 → 执行维护/检定并记录 → 设备报废。
• 执行角色: 设备管理员、仓库管理员、质量管理员。
• 业务成果: 保证所有关键设备设施的性能可靠、计量准确，符合GSP要求，为药品质量提供硬件保障，并建立完整的设备档案以备核查。

11. 管理职责

• 功能描述: 对企业内部的质量管理体系文件进行系统化管理，并记录各岗位质量职责的执行与考核情况，确保GSP管理制度能够有效落地和持续改进。
• 核心特征:
  • 提供质量管理文件的电子化存储、版本控制和签收记录。
  • 支持对质量制度的执行情况进行定期考核并记录结果。
• 核心流程: 制定/修订质量文件 → 文件发布、培训与签收 → 文件存档 → 定期考核制度执行情况 → 记录考核结果 → 持续改进。
• 执行角色: 质量管理部、各部门负责人。
• 业务成果: 建立起一套完整、受控的质量管理文件体系，确保全员明确并履行各自的质量职责，使GSP管理工作制度化、规范化。

12. 供应商管理

• 功能描述: 对已通过首营审批的供应商进行动态的、基于风险的生命周期管理。当供应商出现质量问题、资质过期或其他不合规情况时，可对其进行停购或禁用处理，并提供相应的解禁流程。
• 核心特征:
  • 支持对供应商进行“停购”（临时性）和“禁用”（永久性或长期）两种状态的管理。
  • 所有操作均需通过审批流程，并保留完整的操作记录。
  • 提供配套的“可购单”和“解禁单”流程，实现闭环管理。
  • 支持对供应商进行合格/不合格登记。
• 核心流程: 发现供应商问题 → 发起停购/禁用申请 → 审批流程 → 执行停购/禁用 → 问题解决后发起解禁申请 → 审批通过后恢复业务。
• 执行角色: 采购部、质量管理部、审批负责人。
• 业务成果: 建立供应商动态评价与退出机制，有效控制来自供应链上游的风险，确保只与合格的供应商进行业务往来。

13. 客户管理

• 功能描述: 对已通过首营审批的客户进行动态的、基于风险的生命周期管理。当客户出现资质不符、违规经营等情况时，可对其进行停售或禁用处理，确保药品销售渠道的合规性。
• 核心特征:
  • 支持对客户进行“停售”（临时性）和“禁用”（永久性或长期）两种状态的管理。
  • 所有操作均需通过审批流程，并保留完整的操作记录。
  • 提供配套的“可售单”和“解禁单”流程，实现闭环管理。
  • 支持对客户进行合格/不合格登记。
• 核心流程: 发现客户问题 → 发起停售/禁用申请 → 审批流程 → 执行停售/禁用 → 问题解决后发起解禁申请 → 审批通过后恢复业务。
• 执行角色: 销售部、质量管理部、审批负责人。
• 业务成果: 建立客户动态评价与退出机制，有效控制药品销售流向风险，确保药品仅销售给具备合法资质的下游企业或机构。

14. 商品管理

• 功能描述: 对已通过首营审批的药品进行动态的、基于风险的生命周期管理。根据药监部门通知、企业自检结果或不良反应报告，可对特定批次或所有批次的药品进行停售或停购处理。
• 核心特征:
  • 支持对商品进行“停售”（停止销售）和“停购”（停止采购）两种状态的管理。
  • 支持对商品进行“禁用”处理，全面中止其所有业务活动。
  • 所有操作均需通过审批流程，并保留完整的操作记录。
  • 提供配套的解禁/可售/可购流程。
• 核心流程: 发现商品问题 → 发起停售/停购/禁用申请 → 审批流程 → 执行相应操作 → 问题解决后发起解禁申请 → 审批通过后恢复业务。
• 执行角色: 质量管理部、采购部、销售部、审批负责人。
• 业务成果: 建立药品风险动态管控机制，能够快速响应内外部质量信息，及时中止问题药品的流通，保障公众用药安全。

三、总业务流程设计

3.1 GSP管理总业务流程设计图

GSP管理并非一个独立的业务流程，而是作为一条合规主线，深度嵌入到供应链的各个核心业务流程中，扮演着“检查点”和“监控器”的角色。

graph TD
    subgraph "GSP驱动的供应链总流程"
        GSP_A["<b>1. 准入控制</b><br>首营审批、供/客/商资质管理"]
        A["采购流程"]
        GSP_B["<b>2. 过程质量控制</b><br>收货、验收、储存、养护"]
        B["仓储流程"]
        GSP_C["<b>3. 出库与售后控制</b><br>出库复核、售后追踪、质量反馈"]
        C["销售流程"]
        
        GSP_A -- "前置审批" --> A
        A -- "入库环节" --> GSP_B
        GSP_B -- "质量合格" --> B
        B -- "出库环节" --> GSP_C
        GSP_C -- "质量合格" --> C

        subgraph "GSP支持体系 (贯穿全程)"
            GSP_D["人员、设备、文件、职责管理"]
        end

        GSP_D -.-> GSP_A
        GSP_D -.-> GSP_B
        GSP_D -.-> GSP_C
    end

    classDef coreBiz fill:#e3f2fd,stroke:#1976d2,stroke-width:2px;
    classDef gspPoint fill:#fffde7,stroke:#fbc02d,stroke-width:2px;
    classDef gspSupport fill:#e8f5e9,stroke:#388e3c,stroke-width:2px;

    class A,B,C coreBiz;
    class GSP_A,GSP_B,GSP_C gspPoint;
    class GSP_D gspSupport;

3.2 流程说明

1. 前置审批 (准入控制)：在任何采购或销售业务发生前，首营管理、供应商/客户/商品管理模块必须完成对业务主客体的资质审批，这是所有业务的合规起点。
2. 过程质量控制：采购的商品到达后，收货运输和质量验收模块确保入库前质量合格。在库期间，储存养护模块持续监控。销售出库时，需进行出库复核。
3. 售后与风险处置：商品售出后，售后管理模块负责追踪质量和处理反馈。一旦发现质量问题，质量管理模块将启动不合格品处理、停售或召回流程。
4. 全面支持：整个过程都建立在合格的人员、经过校验的设备以及明确的管理职责之上，所有活动均有文件记录，确保全程可追溯。

四、模块详解

4.1 首营管理

• 功能简述：作为GSP管理的源头，负责对首次合作的企业（供应商/客户）和首次经营的药品进行严格的资质审核与审批，建立合格档案。
• 核心流程：

  graph TD
      A["发起首营申请<br>(企业/客户/品种)"] --> B["提交相关资质文件<br>(电子版/扫描件)"]
      B --> C["多级审批流程<br>(如：采购部 -> 质量部 -> 领导)"]
      C --> D{"审批是否通过?"}
      D -- "是" --> E["生成合格档案<br>允许进行业务操作"]
      D -- "否" --> F["驳回申请<br>补充资料后可重新发起"]
      E --> G["结束"]
      F --> G
  

4.2 采购管理

• 功能简述：GSP要求深度嵌入在采购流程中，通过前置检查确保合规。本模块主要用于查询这些在采购环节中产生的GSP相关记录，确保采购过程的可追溯性。
• 核心功能：提供对采购订单、收货单、验收单等单据中GSP相关信息（如供应商和商品的资质状态）的集中查询与审计。
• 核心流程：

  graph TD
      A["创建采购订单"] --> B{"前置GSP检查<br>供应商/商品是否合格?"};
      B -- "是" --> C["允许采购<br>记录合规信息"];
      B -- "否" --> D["禁止采购<br>提示资质问题"];
      C --> E["后续业务流程"];
      D --> F["流程结束"];
      E --> F;
  

4.3 收货运输

• 功能简述：记录药品在收货和退货运输过程中的关键信息，特别是对有特殊温控要求的药品，确保运输过程符合GSP规范。
• 核心流程：

  graph TD
      A["收货/退货发生"] --> B["创建运输记录单"]
      B --> C["录入运输信息<br>(承运单位, 运输方式, 温湿度等)"]
      C --> D["审核记录"]
      D --> E["存档备查"]
  

4.4 质量验收

• 功能简述：提供对收货验收和销售退回验收环节所有记录的查询功能，是质量追溯的重要组成部分。
• 核心功能：集中查询所有验收单据，包括验收员、验收时间、验收结论、不合格品处理等关键信息。
• 核心流程：

  graph TD
      A["货物到达/销售退回"] --> B["启动质量验收流程"];
      B --> C["按照GSP标准进行验收<br>(外观, 批号, 效期等)"];
      C --> D{"验收是否合格?"};
      D -- "是" --> E["验收通过<br>更新库存为合格品"];
      D -- "否" --> F["验收不合格<br>生成不合格品记录"];
      E --> G["进入合格品库"];
      F --> H["进入不合格品库/退货"];
  

4.5 储存养护

• 功能简述：对在库药品的储存条件和质量状态进行动态管理和监控，并处理相关问题，是保障药品在库期间质量安全的核心环节。
• 核心流程：

  graph TD
      subgraph "GSP储存养护核心循环"
  
          subgraph "持续监控与计划"
              A["仓库温湿度持续记录"]
              C["制定定期养护计划"]
          end
  
          subgraph "养护执行与异常发现"
              D["执行在库商品养护"]
              B["温湿度超标预警"]
              F["发现近效期商品"]
              H["发现不合格品"]
          end
  
          subgraph "处置流程"
              G["生成近效期处理任务"]
              I["启动不合格品处理流程"]
              J["药品质量复查与停售"]
          end
  
          A -- "触发" --> B
          C --> D
          D -- "检查发现" --> F
          D -- "检查发现" --> H
          B -- "可能导致" --> H
  
          F --> G
          H --> I
          H --> J
      end
  

4.6 销售出库

• 功能简述：本模块主要用于查询销售出库环节中涉及GSP的各类记录，如出库复核记录、特殊药品销售记录等。
• 核心功能：提供对销售出库单、复核记录等单据中GSP相关信息的集中查询与审计。
• 核心流程：

  graph TD
      A["创建销售订单"] --> B{"前置GSP检查<br>客户资质/商品状态"};
      B -- "是" --> C["执行出库<br>进行出库复核"];
      B -- "否" --> D["禁止销售<br>提示资质或商品问题"];
      C --> E{"复核是否通过?"};
      E -- "是" --> F["允许发货<br>记录复核信息"];
      E -- "否" --> G["暂停发货<br>重新拣货或处理"];
      F --> H["后续运输环节"];
  

4.7 售后管理

• 功能简述：处理药品售出后发生的质量查询、投诉等事件，建立完整的售后追踪和处置记录。
• 核心流程：

  graph TD
      A["接收客户反馈<br>(投诉/查询)"] --> B["创建售后记录卡"]
      B --> C["记录详细信息与处理过程"]
      C --> D["分析与评估"]
      D --> E["形成处理意见并执行"]
      E --> F["存档备查"]
  

4.8 质量管理

• 功能简述：对发现的质量问题进行闭环处理，包括不合格品的隔离、报损、销毁，以及处理药品不良反应报告。
• 核心流程：

  graph TD
      subgraph "质量问题处理"
          A["发现质量问题药品"] --> B["不合格品记录/锁定"]
          B --> C{"处理方式判断"}
          C -- "报损/销毁" --> D["执行报损/销毁流程"]
          D --> G["记录存档"]
      end
  
      subgraph "不良反应处理"
          E["接收药品不良反应报告"] --> F["上报与分析"]
          F --> G
      end
  

4.9 人员与培训

• 功能简述：管理与GSP相关的所有人员的资质、健康状况和培训情况，确保操作人员符合上岗要求。
• 核心功能：
  • 人员档案：建立员工GSP相关的个人档案。
  • 健康档案：管理员工的年度健康检查记录。
  • 培训管理：制定年度培训计划，并记录每次培训的签到、内容和考核结果。
• 核心流程：

  graph TD
      subgraph "人员与培训一体化管理流程"
          A["新员工入职 / 在职员工岗位变动"] --> B["建立 / 更新人员GSP档案"];
  
          subgraph "资质与需求"
              direction LR
              B --> C["档案驱动培训需求"];
              B --> D["档案要求定期体检"];
          end
  
          subgraph "培训闭环"
              E["制定培训计划"] --> F["组织GSP培训"];
              F --> G["培训考核"];
              G -- "合格" --> H["更新培训记录到GSP档案"];
              G -- "不合格" --> F;
          end
  
          subgraph "健康管理闭环"
              I["安排健康检查"] --> J["执行体检"];
              J --> K["更新健康记录到GSP档案"];
          end
  
          C --> E;
          D --> I;
          H --> B;
          K --> B;
      end
  

4.10 设备与设施

• 功能简述：对仓储、运输、监控等环节所使用的关键设备设施建立管理台账，并记录其维护、检修和校准记录。
• 核心流程：

  graph TD
      A["新增设备设施"] --> B["建立管理台账"]
      B --> C["制定定期维护/检定计划"]
      C --> D["执行并记录<br>(使用/维护/检定)"]
      D --> B
  

4.11 管理职责

• 功能简述：对企业内部的质量管理体系文件进行管理，并记录各岗位质量职责的执行与考核情况。
• 核心功能：
  • 质量文件管理：存储、分发和追溯质量管理体系文件。
  • 职责考核：记录对各岗位GSP职责执行情况的定期考核。
• 核心流程：

  graph TD
      A["制定/修订质量管理文件"] --> B["文件发布与培训"];
      B --> C["存档与版本控制"];
      C --> D["定期进行岗位GSP职责考核"];
      D --> E["记录考核结果"];
      E --> F{"发现问题?"};
      F -- "是" --> G["启动纠正与预防措施"];
      F -- "否" --> H["持续监控"];
      G --> A;
  

4.12 供应商管理

• 功能简述：对已通过首营审批的供应商进行动态管理，包括因质量问题或其他原因对其进行停购或禁用处理，并提供解禁流程。
• 核心流程：

  graph TD
      A["发现供应商问题"] --> B["发起停购/禁用申请"]
      B --> C["审批流程"]
      C --> D{"审批通过?"}
      D -- "是" --> E["执行停购/禁用<br>系统内限制其业务"]
      D -- "否" --> F["驳回申请"]
      E --> G["问题解决后<br>发起解禁申请"]
      G --> C
  

4.13 客户管理

• 功能简述：对已通过首营审批的客户进行动态管理，当客户出现不合规情况时，可对其进行停售或禁用处理。
• 核心流程：

  graph TD
      A["发现客户问题<br>(如：资质过期)"] --> B["发起停售/禁用申请"];
      B --> C["审批流程"];
      C --> D{"审批通过?"};
      D -- "是" --> E["执行停售/禁用<br>系统内限制其业务"];
      D -- "否" --> F["驳回申请"];
      E --> G{"问题是否解决?"};
      G -- "是" --> H["发起解禁申请"];
      G -- "否" --> I["持续锁定"];
      H --> C;
  

4.14 商品管理

• 功能简述：对已通过首营审批的药品进行动态管理，如根据药监部门通知或企业自检结果，对特定批次或全部批次的药品进行停售或停购处理。
• 核心流程：

  graph TD
      A["发现商品问题<br>(如：质量召回)"] --> B["发起停售/停购申请"];
      B --> C["审批流程"];
      C --> D{"审批通过?"};
      D -- "是" --> E["执行停售/停购<br>系统内限制其业务"];
      D -- "否" --> F["驳回申请"];
      E --> G{"问题是否解决?"};
      G -- "是" --> H["发起解禁申请"];
      G -- "否" --> I["持续锁定"];
      H --> C;
  

五、总结

G3ERP供应链GSP管理模块是医药企业实现合规经营和高质量发展的基石。它通过将GSP规范深度融入到供应链的每一个业务环节，实现了：

1. 全程合规：从源头准入到终端售后，确保每一步操作都有据可查，符合法规要求。
2. 质量可控：通过对验收、存储、养护等关键环节的严格把控，有效保障了药品在库期间的质量。
3. 风险预警：通过对效期、温湿度、供应商资质等的动态监控，提前预警潜在风险。
4. 责任明确：清晰地记录了各岗位人员的操作与职责履行情况，便于追溯与考核。

通过全面应用GSP管理模块，企业不仅能顺利通过监管部门的检查，更能将质量管理的理念内化为企业的核心竞争力，从而在激烈的市场竞争中赢得信誉和优势。